Especificaciones de Servicios

PROCESO QUE SOLICITA LA EVALUACIÓN ANALÍTICA TIEMPO DE ENSAYO
LIBERACIÓN DE LOTE Vacunas y Hemoderivados 15 días
Diagnosticadores 7 días
REGISTRO SANITARIO 30 días
VIGILANCIA POST-COMERCIALIZACIÓN Investigación 30 días
Monitoreo 60 días
Arbitraje 60 días
Control de Importación - Exportación 15 días
INSPECCIÓN ESTATAL DE BUENAS PRÁCTICA 30 días
ENSAYOS POR SOLICITUDES EXTERNAS 60 días
EVALUACIÓN DOCUMENTAL
1- Certificación de Materiales de Referencia Evaluación de la documentación 45 días
Completamiento de información 30 días
Evaluación de la nueva información 30 días
2- Evaluación de Metodología de Ensayo/Validación de la Metodología 30 días
NOTA 1: Los ensayos en animales el tiempo de respuesta es de 45 días hábiles máximo.
NOTA 2: Los ensayos microbiológicos el tiempo de respuesta es de 30 días hábiles máximo.
NOTA 3: Los métodos de ensayos que requieran validación o estandarización, en dependencia de su complejidad, se les adicionan desde 15 hasta 60 días hábiles.
NOTA 4: Cuando se solicite información adicional durante la evaluación documental para la certificación de materiales de referencia, el solicitante tendrá un plazo de hasta 30 días hábiles para completar información. El incumplimiento del plazo significa la cancelación del trámite.