Índice de Disposiciones Reguladoras publicadas en el Ámbito Regulador

La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2004	Suplemento especial	01/05/2004	Resolución CECMED No. 39/2004: Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas, Anexo No. 02 a la Regulación No. 16-2000 Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.	0
2004	00-27	22/04/2004	Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica, que constituye la actualización de la Regulación 5-1997.	7
2004	00-27	22/04/2004	Resolución CECMED No. 05/2000: Regulación No. 1-1999 Especificaciones de Calidad para la sangre humana obtenida por donación.	1
2004	00-26	23/03/2004	Resolución MINSAP No. 79/2003: Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica.	3
2004	00-26	23/03/2004	Resolución MINSAP No.171/2000: Regulación No. 19-2000 Requisitos para la Liberación de Lotes de Vacunas.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-189	25/03/2013	Resolución No. 34/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 34/2013 Buenas Prácticas de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos e Ingredientes Farmacéuticos Activos (Anexo No. 11 de la Regulación No. 16/2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos.)	Descargar (165.3 KB)
00-188	12/03/2013	Resolución No. 209/2012: Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos.	Descargar (97.95 KB)
00-187	11/03/2013	Resolución No. 211/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales.	Descargar (148.42 KB)
00-186	08/03/2013	Resolución No. 32/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-14 Reporte de Eventos Adversos por el Fabricante y Suministrador.	Descargar (142.1 KB)
00-185	07/03/2013	Resolución No. 31/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-9/2012 Empleo de las normas en la evaluación y registro de los equipos médicos.	Descargar (66.26 KB)
00-184	01/03/2013	Resolución No. 11/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 64/2013 Lineamientos para la constitución y funcionamiento de los Comités Institucionales para el cuidado y uso de los animales de laboratorio (CICUAL).	Descargar (205.5 KB)
00-183	26/02/2013	Resolución No. 25/2013. Mantiene la plena vigencia de las Resoluciones que pusieron en vigor las Regulaciones de Buenas Prácticas y que aparecen como Anexo 1; considera las mencionadas regulaciones de Buenas Prácticas como anexo de la Resolución No. 156/2012 y deroga las Resoluciones No. 3/2007 del BRPS y 167/2012 del CECMED y cuantas disposiciones de igual o menor rango se opongan a lo aquí dispuesto.	Descargar (46.22 KB)
00-182	25/02/2013	Resolución No. 33/2013. Reglamento para aplicar la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico Técnicos del CECMED aprobada por el Ministerio de Salud Pública.	Descargar (142.42 KB)

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