Índice de Disposiciones Reguladoras publicadas en el Ámbito Regulador

La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

00-19

Resolución CECMED No. 34/2000: Requerimientos de los estudios de la estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos.

 1

00-18

Resolución MINSAP No. 165/2000: Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

 1

Suplemento especial

Resolución CECMED No. 42/2003: Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas en las Inspecciones Farmacéuticas Estatales.

 1

00-17

Diagnóstico del CECMED basado en las Recomendaciones de la X Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA).

 2

00-16

Resolución CECMED No. 34/2003: Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones con Diagnosticadores (LSOD).

 1

Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-166

Resolución No. 19/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 20/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 22/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 27/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 28/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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00-165

Resolución No. 142/2012. Establece la identificación y registro de las unidades de plasma y deroga los anexos 1,2, y 3 de la Regulación No. 35-2003 y al anexo 2 de la Regulación No. 9/2006.

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00-164

Resolución No. 143/2012. Modifica los tiempos de evaluación vigentes en el Reglamento para el Registro Sanitario de los Diagnosticadores.

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00-163

Resolución 131/2012. Reglamento del Sistema de Autorización y Control a los Establecimientos de Sangre.

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00-162

Resolución No. 102/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 37/2012 Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos.

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00-161

Resolución No. 71/2012: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 72/2012: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 78/2012: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 83/2012: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 84/2012: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 85/2012: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

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00-160

Resolución No. 68/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 69/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 70/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 73/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 74/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 75/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 76/2012: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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00-158

Resolución No. 64/2012. Aprueba la Regulación No. 61-2012 Requisitos para el Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano.

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