Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 132/2019: Actualiza la composición de los miembros del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 09 de fecha del 31 de enero de 2019.

Historia

  • Resolución CECMED No. 09/2019
  • Resolución CECMED No. 36/2018
  • Resolución CECMED No. 80/2017
  • Resolución CECMED No. 106/2016
  • Resolución CECMED No. 128/2015
  • Resolución CECMED No. 170/2014
  • Resolución CECMED No. 191/2013
  • Resolución CECMED No. 111/2012
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 110/2019: Aprueba e incorpora  un nuevo servicio que prestará el CECMED y su respectiva tarifa. Complementa la Resolución CECMED No. 111/2017  Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico-técnicos del CECMED.

Vigilancia Postcomercialización Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 69/2019: Aprueba y pone en vigor la actualización del Reglamento para la vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la comercialización y deroga la Resolución del anterior Buró Regulatorio de Protección para la Salud (BRPS) No. 04/2007 de igual nombre.

Historia

  Resolución BRPS No. 04 /2007 

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Medicamentos

Resolución  CECMED No. 50/2019: Establece requisitos para cambio de titularidad del registro sanitario para medicamentos.

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 43/2019: Asignación al CECMED de la Certificación del Confinamiento de Poliovirus por el MINSAP.

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 45/2019: Aprueba e incorpora de forma temporal nueve (9) nuevos servicios científico-técnicos que prestará el CECMED y sus respectivas tarifas. Complementa la Resolución CECMED No. 111/2017  Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico-técnicos del CECMED.

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 25/2019: Aprueba la Lista de Familias de Diagnosticadores, tercera edición. Deroga la Resolución CECMED No. 14 de fecha 10 de febrero del año 2014.

Historia

  • Resolución CECMED No. 14/2014
  • Resolución CECMED No. 03/2011
Buenas Prácticas Radiofármacos

Instrucción CECMED No. 01/2018: Autorización de producción y uso clínico del radiofármaco emisor de positrones (PET) 18F-fluorodeoxiglucosa (18F-FDG).

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 174/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 44-18 Utilización de símbolos en el rotulado de los diagnosticadores para uso profesional y deroga la Resolución CECMED No. 61/2006 del 12 de julio de 2006.

Historia

  • Resolución CECMED No. 61/2006
  • Resolución CECMED No. 24/2001
  • Resolución CECMED No. 08/1998
Liberación de lotes Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 173/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 60-18 Liberación de lotes de diagnosticadores y deroga la Resolución No. 62 de fecha 19 de abril del año 2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 62/2012