Cambio de titularidad del registro sanitario para medicamentos

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la disposición reguladora (DR) sobre los Requisitos para el Registro de Medicamentos y Biológicos por Cambio de Titularidad, aprobada mediante la Resolución No. 50/2019 del 29 de mayo de 2019 y que entrará en vigor a partir de los 30 días posteriores de la fecha de su firma.

Esta resolución tiene como objetivo establecer los requisitos administrativos y legales que deben cumplimentarse para que se otorgue una inscripción por transferencia de titularidad del registro sanitario medicamentos o productos biológicos de uso humano.

Se clasifica como una Disposición Específica y está dirigida a Registro de Medicamentos. Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web, en la opción de Disposiciones Reguladoras Aprobadas:

https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Res.No_.50.CambioTitularidad%20RSMRed.pdf

También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-344 del 01 de julio de 2019, al que se tiene acceso en la misma página, opción Publicaciones, siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/file/7562/download?token=dza5AW1m

Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:

Sección de Política y Asuntos Reguladores CECMED

Correo: ambitor@cecmed.cu

Teléfono: +53 7 2164144

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