Comunicación del Fabricante. Diagnosticador Colestest

Año
Resumen

El Grupo de Vigilancia del Departamento de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED mediante el sistema de reporte de dispositivos para diagnóstico in vitro, conoció  la existencia de quejas de los usuarios relacionadas con la presencia de varias fechas de vencimiento en los frascos que forman parte del Kit y la no coincidencia entre el lote de la caja con el lote de los reactivos.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365